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证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2026-008 福安药业(集团)股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集 团宁波天衡制药有限公司(以下简称“天衡药业”)于近日收到国家药品监督管 理局签发的药品注册证书,现将具体情况公告如下: 药品上市许药品名称 注册分类 规格 批准文号 审批结论 可持有人吗啉硝唑氯 100ml:吗啉 经审查,本品符合药品注册的有关要 国药准字 化药 4 类 硝唑 0.5g 与 天衡药业化钠注射液 H20263862 求,批准注册,发给药品注册证书。 氯化钠 0.9g 吗啉硝唑氯化钠注射液适用于敏感细菌引起的成人妇科盆腔炎、联合手术治 疗化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎等。截止目前,该药品共有 24 家企业(含天衡 药业)通过一致性评价或视同通过一致性评价。 上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。 但受行业政策、市场环境变化等因素影响,上述产品的生产、销售情况以及对公 司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。 特此公告。 福安药业(集团)股份有限公司 董事会 二〇二六年四月十三日