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口服溶液剂

2022-10-13   
口服溶液剂的定义口服溶液剂 系指药物溶解于适宜溶剂中制成供口服的澄清液体制剂。用适宜的量具以小体积或以滴计量的口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂的液体制剂称为滴剂。口服溶液剂的质量要求口服溶液剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。一、口服溶液剂的溶剂常用纯化水。二、根据需要可加入适宜的附加剂,如防腐剂、分散剂、助悬剂、增稠剂、助溶剂、润湿剂、缓冲剂、乳化剂、稳定剂、矫味剂以及色素等,其品种与用量应符合国家标准的有关规定,不影响产品的稳定性,并避免对检验产生干扰。三、不得有发霉、酸败、变色、异物、产生气体或其他变质现象。四、除另有规定外,应密封,遮光贮存。除另有规定外,口服溶液剂应进行

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