白喉抗毒素
2022-10-13
白喉抗毒素药典标准品名中文名白喉抗毒素汉语拼音BaihouKangdusu英文名DiphtheriaAntitoxin定义、组成及用途本品系由白喉类毒素免疫马所得的血浆，经胃酶消化后纯化制成的液体抗毒素球蛋白制剂。用于预防和治疗白喉。1 基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2 制造2.1 抗原与佐剂应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2 免疫动物及血浆2.2.1 免疫动物免疫用马匹必须符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2.2 采血与分离血浆按“免疫血清生
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