摘要: 导语:下面是关于执业药师中药品和药品监督管理的相关知识点,希望小编整理的内容能给大家提供帮助。一、药品药品、药品质量、药品标准的概念[阅读全文:]
摘要: 国家食品药品监督管理总局于2014年10月27日发布食物中毒的风险警示,任何食品生产经营单位不得[阅读全文:]
摘要: [单项选择题] 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()[阅读全文:]
摘要: 申请食品生产许可,应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交哪些材料[阅读全文:]
摘要: 食品药品监督管理部门在食品生产许可现场核查时,可以根据()等要求,核查。[阅读全文:]
摘要: 核查人员应当自接受现场核查任务之日起()内,完成对生产场所的现场核查。除可以当场作出行政许可决定的外,县级以上地方食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起()内作出是否准予行政许可的决定。[阅读全文:]
摘要: 复检机构由受理复检申请的食品药品监督管理部门在国家公布的复检机构名录中指定[阅读全文:]
摘要: 食品药品监督管理部门在食品安全调查工作中发现需要进行食品安全评估的,应当及时开展[阅读全文:]
摘要: 《食品安全法》规定,县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当将食品生产者召回不符合食品安全标准的食品的情况,以及食品经营者停止经营不符合食品安全标准的食品的情况,记入食品生产经营者食品[阅读全文:]
摘要: 市级以上地方食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查。需要对申请材料的实质内容进行核实的,应当进行现场核查[阅读全文:]
摘要: 申请人应当如实向食品药品监督管理部门提交有关材料和反映真实情况,对申请材料的真实性负责,并在申请书等材料上签名或者盖章。[阅读全文:]
摘要: 作出准予生产许可决定的,申请人的申请材料及审查部门收集、汇总的相关许可材料还应当送达负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门。[阅读全文:]
摘要: 自2016年10月1日起施行的《食品生产许可审查通则》仅适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。[阅读全文:]
摘要: 国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产许可证正本、副本式样。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域食品生产许可证的印制、发放等管理工作。[阅读全文:]
摘要: 国家食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况,确定省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限[阅读全文:]
摘要: 食品药品监督管理部门按照食品的风险程度对食品生产实施分类许可[阅读全文:]
摘要: 开办( )医疗器械经营企业, 应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》 。[阅读全文:]
摘要: 国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。 具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院( )制定。[阅读全文:]
摘要: 对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料, 县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以( )。[阅读全文:]
摘要: 医疗器械经营企业有下列行为之一的, (食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款:[阅读全文:]
摘要: 申请人应当根据所在地()食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限,向所在地()以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。[阅读全文:]
摘要: 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售( )药。[阅读全文:]
摘要: 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由各省级食品药品监督管理局制定并发布[阅读全文:]
摘要: 药品说明书和标签由省级食品药品监督管理部门予以核准。[阅读全文:]
摘要: 县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作[阅读全文:]
摘要: 国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。[阅读全文:]
摘要: 委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理[阅读全文:]
摘要: 对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或省级药品监督管理部门可以采取()、()和()的措施。[阅读全文:]
摘要: 非处方药是指有国家药品监督管理局公布的、不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判[阅读全文:]
摘要: 开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地()药品监督管理部门提出申请。[阅读全文:]